靈敏度（Diagnostic sensitivity）和特異性（Diagnostic specificity）是臨床定性檢測試劑常用的性能評估指標，反映了體外診斷試劑正確識別某一特定疾病相關標志物存在與否的能力。靈敏度也稱為真陽性率，用100×真陽性值/（真陽性值+假陰性值）表示；特異性也稱為真陰性率，用100×真陰性值/（真陰性值+假陽性值）表示。根據檢測目的及試劑的臨床敏感性和特異性可以建立定性檢測IVD試劑的臨界值（Cut off）用于判定特定疾病的陰陽性。高靈敏度、高特異性的IVD試劑可有效降低誤診率。
截止到2023年1月，獲得美國FDA批準的兔單抗相關體外診斷產品有18種，主要應用于免疫組織化學（IHC）、免疫細胞化學（ICC）及放射免疫檢測（RAID）。產品涉及Ki-67、PD-L1、ER（Estrogen receptor）、PR（Progesterone receptor）、HP（Helicobacter pylori）、CD117/C-KIT、Her-2、T3、TSH及Digoxin等多個靶標，涵蓋了非小細胞肺癌、乳腺癌、宮頸癌、黑色素瘤、胃腸道間質瘤、胃功、甲功及藥物檢測在內的多個項目。近幾年，兔單抗在伴隨診斷中備受青睞。與傳統鼠單抗相比，兔單抗兼具了單抗的高特異性和多抗的高靈敏度，即使是在IHC實驗中也有很高的信噪比，其在診斷方面的優勢是顯而易見的。 為滿足IVD試劑廠家對高品質抗體的需求，南京歐凱推出OKAYBIO Rabbit mAb系列產品。該系列產品憑借兔獨特的物種優勢，在IVD檢測中充分展示了其高親和、高特異的優異性能。以HBP項目為例，HBP兔單抗EC50均在1.41~3.28ng/mL范圍內，親和力整體水平優于鼠單抗。配對抗體經時間分辨免疫熒光（TRFIA）及AE發光平臺驗證，線性范圍分別為5~300ng/mL和0.1~1000ng/mL，臨床樣本相關性（R2）依次大于0.95、0.98。 不同于小鼠近交品系繁殖，兔子近交品系較少，可保證免疫反應多樣性。兔子對小鼠無免疫原性或免疫原性較弱的抗原也可產生強烈的免疫反應。獨特的B細胞和抗體庫發育機制使兔子成為高質量抗體的寶貴來源。 在單B細胞技術出現之前，兔單抗一般是通過雜交瘤技術及展示技術獲得的。雜交瘤技術細胞融合效率低且不穩定，無法長時間分泌抗體，而展示技術獲得的兔單抗重輕鏈天然配對丟失。