新京報社論：對新藥臨床試驗造假處罰太輕

　　本應“救死扶傷為天職”的醫院，也會搞新藥臨床試驗數據造假，這與“故意殺人”何異？對其“嚴懲”，必須罰當其責。

　　據報道，近日，國家食品藥品監督管理總局發布公告稱，8家藥企11個藥品注冊申請的臨床試驗數據不真實、不完整，決定對其注冊申請不予批準，涉及的5家臨床試驗機構均為三甲公立醫院，被立案調查。

　　應看到，國家食藥監總局今年7月22日發布了號稱“史上最嚴的數據核查要求”公告(117號文)，要求藥企先自查，否則在核查中發現數據造假將嚴肅處理。一個多月后，自查結果出爐，原有1622個受理號中，藥企心虛地撤回了20%的注冊申請。現在發現的11個試驗數據造假藥品，應該屬于未自行撤回申請而在審批環節被發現的情形。

　　藥物進行臨床試驗，是新藥審批的必備條件，事關千萬人的用藥安全，也是個神圣事業。而今卻被曝出藥企與臨床試驗醫院相互勾結，大面積出現試驗數據造假的現象，特別是本應“救死扶傷為天職”的三甲公立醫院，也會參與造假，這與“故意殺人”何異？要是誤了患者“性命”，誰擔其責？難怪網民們感到既“前怕”也“后怕”。“前怕”的是，到底有多少種這種不合格藥品已流入到社會，害了多少人的身心乃至生命；“后怕”的是，相關查處廣度、深度和力度，能徹底將其流入社會的通道截斷嗎？

　　新藥臨床試驗數據造假這么嚴重，并非驟然冒出的新病象。國家食藥監總局的人士曾坦言，“新藥審批臨床數據造假已經是行業公開的秘密，不是個別現象，而是普遍現象”，“2007至2008年期間，以及之后每隔兩三年，國家食藥監總局都曾集中整頓，但迄今為止，亂象仍未得到有效遏制”，問題嚴重到何種程度可見一斑。

　　查處新藥臨床試驗數據造假，并非沒有國家法律依據。《藥品管理法》規定，藥品的生產企業、藥物臨床試驗機構未按照規定實施藥物臨床試驗質量管理規范的，給予警告，責令限期改正；逾期不改正的，責令停產、停業整頓，并處五千元以上二萬元以下的罰款；情節嚴重的，吊銷《藥品生產許可證》和藥物臨床試驗機構資格。

　　按照主管部門的說法，問題由來已久，按理應該有一些受查處單位的公告和警示，但在公開資料中因新藥臨床試驗數據造假受到查處的藥企、相關醫院幾乎一例都檢索不到。這次食藥監系統對多家涉事醫院直接立案，確實頗顯決心：也只有當這種“嚴查嚴懲”成了常態，違法受查處的幾率提升，這種危害尤烈的造假行為才會得到遏制。

　　從這次查處的藥企和公立醫院看，主管部門發現問題的能力毋庸置疑。但就眼下看，相關的處罰措施與其行為惡劣程度并不匹配：目前對參與臨床試驗數據弄虛作假的藥企、臨床試驗機構、合同研究組織及其直接責任人，處罰是列入黑名單，并向社會公布相關組織機構代碼、人員身份證號碼等，涉嫌犯罪的，移交公安機關調查處理。

　　但慮及這“黑名單”只是內部的，向外公布一些“代碼”和“號碼”連處罰都算不上(根本不是處罰種類)，這離公眾預期的“嚴懲”顯然還有距離。117號文提出的“最嚴謹的標準、最嚴格的監管、最嚴厲的處罰、最嚴肅的問責”，法律層面的“違法必究”是起碼的前提，這就包括行政責任追究。若連行政責任都看不到，所謂涉嫌犯罪移交司法，就是虛晃一槍。

　　可以肯定，只有將“零容忍”態度，灌注在對涉事公立醫院及其負責人參與造假的“罰當其責”上，新藥臨床試驗數據造假行為才能漸次匿跡。