新冠、流感聯合檢測“二合一”試劑盒獲批上市

　　一次檢測，即可獲知是否感染新冠、流感兩種病毒。在上海市科委支持下，上海思路迪生物醫學科技有限公司研發生產的“新型冠狀病毒2019-nCoV和甲型乙型流感病毒核酸聯合檢測試劑盒（熒光PCR法）”，日前通過國家藥品監督管理局審核，獲批上市。這是國內首個基于熒光定量PCR平臺的新冠聯合甲乙流病毒核酸檢測試劑盒。

　　由于新冠病毒感染者的臨床癥狀與普通流感相近，且流感也可能出現影像學肺部斑片狀、磨玻璃影，二者存在較大鑒別困難。目前，患者若有感冒發燒癥狀，首先要做新冠核酸檢測，再進行流感病毒檢測，多次檢測給醫生和患者都帶來不便。聯合檢測試劑盒的問世，有效解決了目前臨床面臨的新冠、流感病毒的感染鑒別診斷問題，也為即將到來的秋冬流感高發期提供了便捷的檢測工具。除了“二合一”，這款聯合檢測試劑盒的新冠檢測靈敏度較之前產品提高了5倍。思路迪首席技術官陳才夫告訴記者，靈敏度高是因為該檢測試劑盒全面覆蓋了新冠病毒三基因（ORF1ab/N/E基因），是目前針對新冠病毒檢測覆蓋基因最全的產品之一。由于不同個體感染新冠后的基因表達不同，“全覆蓋”意味著更高檢出率和更真實可靠的檢測結果。

　　根據中國食品藥品檢定研究院出具的注冊檢驗報告，這款聯合檢測試劑盒分別針對新冠病毒和不同型別（多種亞型）流感病毒的檢出濃度均優于國家注冊檢驗規定要求。針對包括德爾塔在內的被WHO列為特別關注的突變株，通過生信分析和濕實驗驗證，探針對上述突變仍然有效，避免了因上述突變引起的漏檢。