12月30日獲悉,國藥集團中國生物北京公司發布了新冠病毒滅活疫苗Ⅲ期臨床試驗期中分析數據。數據結果顯示,國藥集團中國生物北京公司新冠病毒滅活疫苗接種后安全性良好,免疫程序兩針接種后,疫苗組接種者均產生高滴度抗體,中和抗體陽轉率為99.52%,疫苗針對由新冠病毒感染引起的疾病(COVID-19)的保護效力為79.34%。
國藥集團中國生物方面表示,該數據結果達到了世界衛生組織相關技術標準及國家藥監局印發的《新型冠狀病毒預防用疫苗臨床評價指導原則(試行)》中的相關標準要求。
目前,國藥集團中國生物北京公司已正式向國家藥監局提交了附條件的上市申請。
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新冠疫苗接種方案分兩步
國家衛生健康委疾控局負責人崔鋼介紹,具體來說,我們國家目前接種的策略是按照“兩步走”方案,在全國范圍內實施接種。
第一步,主要是針對部分重點人群開展接種,這些人群包括從事進口冷鏈、口岸檢疫、船舶引航、航空空勤、生鮮市場、公共交通、醫療疾控等感染風險比較高的工作人員,以及前往中高風險國家或者地區去工作或者學習的人員,盡力緩解輸入性疫情防控的壓力,降低本土病例發生和國內疫情爆發的風險。
第二步,隨著疫苗附條件獲批上市,或者疫苗產量的逐步提高,將會有更多的疫苗投入使用。通過有序開展接種,符合條件的群眾都能實現“應接盡接”,逐步在各人群當中構筑起人群的免疫屏障,來阻斷新冠病毒在國內的傳播。
疫苗保護期是多久?
國務院聯防聯控機制科研攻關組疫苗研發專班負責人、國家衛生健康委副主任曾益新介紹,此次的新冠病毒發現的時間還不到一年,所以現在說疫苗能夠保護多長時間還為時過早,還需要后續持續跟蹤研究,但是,目前有一些信息,可以有助于我們判斷疫苗到底能保護多長時間。
①在2月份開始做的一些動物實驗,在中國醫學科學院醫學實驗動物研究所,當時是給猴子打了疫苗之后,證明這個疫苗確實能起到保護猴子的作用,這些猴子現在都還在,所以我們現在仍然可以繼續用病毒攻擊它。最近我們做了一些實驗,證明疫苗有保護作用。如果從2月份開始,到現在有接近9個月的時間了。
②在3月份啟動的I、II期臨床試驗,有很多志愿者進行了臨床試驗,一直都進行了隨訪,檢測他們的抗體,也還是持續存在。
③很多醫療機構,對出院的康復病人進行隨訪,出院以后的抗體是否還持續存在。我了解到,深圳市傳染病醫院第一個出院的病人是1月23日,總共隨訪了400多病人,他們發現,許多病人最長的有10個月都還有抗體存在。
他說,這些證據都提示,疫苗保護期,按世衛組織的規定要求的半年以上,基本上沒有太多的疑問。當然,至于說保護期能不能像很多病毒性疫苗一樣,能夠終身免疫,或者至少保護五年十年,還不能下這個結論。
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