新冠病毒檢測試劑盒

　　2月10日晚，由深圳大學、深圳市第三人民醫院（國家感染性疾病臨床研究中心）、深圳天深醫療器械有限公司共同研制的單人份化學發光新冠病毒抗體檢測試劑盒，在市三院成功測試。

　　有別于（病毒）核酸檢測，該試劑盒通過檢測感染者血液中新冠病毒特異性IgM/IgG 抗體，可以在22分鐘完成對新冠病毒感染的快速診斷。

　　全球首家單人份

　　化學發光新冠病毒抗體檢測試劑盒

　　可22分鐘得到檢測結果

　　目前新冠病毒疑似病例的核酸檢測使用的樣本采集多為上呼吸道樣本（咽拭子為主），采集過程對于醫護人員暴露風險極大。

　　本次研發的化學發光新型冠狀病毒IgM和IgG抗體檢測試劑盒采用血清或血漿作為檢測樣本類型，血液樣本采集便捷，一般血液樣本含毒量低或者不含病毒，可以大大降低醫護人員被感染風險。

　　同時省去樣本在實驗室檢驗時的復雜處理程序，22分鐘即可得到檢驗結果，操作簡單，能保護醫護人員安全同時也能極大緩解當前巨大的臨床診療壓力。

　　深大醫學部副主任陳心春強調——

　　此次研發的檢測試劑盒是檢測病人對于感染病毒免疫反應產生的抗體，不是檢測病毒本身（比如病毒核酸）。

　　該試劑盒已在深圳市第三人民醫院（國家感染性疾病臨床研究中心）完成了30例新冠病毒肺炎患者血液樣本的檢測，初步臨床試驗結果顯示：發熱7-14天病人血清/血漿樣本IgM臨床符合率96.6%（29/30），IgG臨床符合率96.6%（29/30）。

　　研究人員著手收集更多的臨床樣本進行大規模驗證，相關試劑盒正在申請綠色通道，申報CFDA證書

　　此前，深圳大學病毒研究組已與深圳市第三人民醫院、深圳聯合醫學公司共同研發出呼吸道多項（15種）病原體快速檢測試劑盒，該試劑盒針對疑似患者，能夠一次性快速（1.5小時）解決診斷篩查和鑒別診斷問題。

　　截止1月31日，該試劑盒在深圳市第三人民醫院完成了總計189疑似患者樣本的檢測，對應目前國家推薦的單一新冠病毒核酸檢測試劑檢測結果，陽性基本一致；陰性樣本中總檢測出其他病毒感染病例20%。