分析方法的驗證是通過實驗室研究,確定方法能夠達到預定分析用途要求的過程。
分析方法的確認是通過實驗室研究,確定方法在實際使用條件中的適用性的過程。具體的確認項目沒有硬性要求,需要綜合考慮多方面因素。
總的說來,方法的確認(verification)要比驗證(validation)簡單易行,但對于未收錄于法定的分析方法,必須進行全面的分析方法驗證,只有法定收錄的或在執行分析方法轉移的過程中,才能結合實際情況進行方法確認。
校準實驗如何做方法確認呢?以下是幾個常見問題的解答。1.校準曲線工作范圍確定:實驗室應根據校準曲線的線性范圍和樣品預處后預計的濃度或含量范圍確定校準曲線工作范圍。2.應在校準曲線濃度范圍要求:校準曲線......
方法確認MethodValidation實驗室通過試驗,提供客觀有效證據證明特定檢測方法滿足預期的用途。注:方法確認應當建立方法的性能特性和使用的限制條件,并識別影響方法性能的因素及影響程度,確定方法......
分析測試百科網訊2016年7月1日,首都科技條件平臺科學儀器社區6月活動在“UCoffee悠咖啡”舉辦,沙龍由北京科學儀器裝備協作服務中心、慕尼黑展覽(上海)有限公司主辦。本次沙龍的主題是“實驗室管理......