智飛生物誕下全球疫苗市場“獨生子”

　　經過中國藥監部門“馬拉松”式的注冊程序，智飛生物(300122)終于等來喜訊。公司日前公告，旗下全資子公司智飛綠竹的AC-Hib三聯疫苗和AC結合疫苗兩大疫苗產品獲我國GMP證書。

　　擁全球獨家產品

　　AC-Hib三聯疫苗是智飛生物研制的聯合疫苗，集AC流腦結合疫苗和Hib疫苗的預防效果于一身。公司擁有產品的ZL，是目前全球疫苗市場的獨家產品。

　　據公司4年前的可行性報告，AC-Hib三聯疫苗的年銷售額可達到18億元，年稅前利潤可達11億元。

　　值得關注的是，由于聯合疫苗具有減少接種次數和接種風險等特征，是世界疫苗產品發展的趨勢。AC-Hib三聯疫苗的入市，將給目前AC流腦結合疫苗和Hib疫苗市場的銷售格局帶來重大影響。

　　此外，智飛生物ACYW135-Hib五聯疫苗臨床實驗申請也在今年初獲藥監部門受理。智飛生物在流腦疫苗領域已成為全球產品最完整的生物制品企業。

　　研發結核病克星

　　智飛生物的全資子公司安徽龍科馬生產的免疫生物制劑“微卡”，目前在臨床上作為結核病輔助治療藥物使用。

　　去年初，“微卡”作為結核病帶菌人群的預防用疫苗的臨床試驗申請獲藥監部門批準。目前我國肺結核帶菌人群數量高達5億多人，其中部分人群會發展為結核病。由于免疫形勢嚴峻，藥監部門為“微卡”作為預防性生物制品的注冊申請開辟了綠色通道。樂觀預計，明年可望完成三期臨床并投放市場。

　　除“微卡”外，智飛生物在結核病領域的產品，包括診斷試劑、預防性疫苗在內的“家族成員”多達四五個。在結核病治療和預防領域，智飛生物已搶占了產品研發和市場開拓的制高點。

　　三年多前，智飛生物與世界醫藥巨頭美國默沙東公司簽署戰略合作協議，全面代理該公司在中國大陸銷售的疫苗產品。

　　代理宮頸癌疫苗

　　默沙東的“佳達修”是世界唯一的四價宮頸癌疫苗。該產品目前在全球近140個國家和地區銷售，2007年開始在中國大陸申請注冊，并于去年初完成了臨床試驗。如果獲批，有中國大陸市場獨家代理權的智飛生物也將獲得良好的收益。

　　除“佳達修”外，默沙東還有多個預防效果良好、市場潛力巨大的疫苗產品正在注冊之中，作為獨家代理商的智飛生物未來或將從中獲益。