有效率65％！免疫聯合療法再獲FDA認可

　　免疫聯合療法再獲美國FDA突破性藥物認可，這次是PD-L1抗體Tecentriq（T藥）聯合貝伐，針對難治肝癌，有效率65%

　　毫無疑問，PD-1/PD-L1抗體是這幾年腫瘤治療領域最大的進展。已經有越來越多的患者獲益：惡性黑色素瘤、肺癌、腎癌、腸癌患者……

　　PD-/PD-L1抗體的優勢在于給了晚期癌癥患者一個希望：針對多種腫瘤都有效果；相比于其它藥物，副作用比較小；一旦有效，不容易耐藥。因此，有人稱之為“抗癌神藥”。

　　但是，針對大部分實體瘤，單獨使用PD-1/PD-L1抗體的有效率只有20%，如何提高有效率是全球科學家和患者都關注的問題。

　　一個最簡單的策略就是聯合治療，比如聯合放療、化療或者靶向治療。其中，部分聯合療法已經獲得成功，有效率更高：

　　PD-1聯合化療：針對晚期非小細胞肺癌患者，PD-1/PD-L1抗體聯合化療比單獨使用化療，有效率更高，生存期更長，死亡風險可降低50%。參考：未來已來：PD-1聯合療法同時獲美國和歐盟認可，死亡風險降低50%！；PD-1聯合治療開辟新領域，肺癌患者再添抗癌利器！

　　PD-1聯合侖伐替尼：針對晚期腎癌患者，PD-1抗體Keytruda聯合侖伐替尼（E7080），有效率高達83%，已獲得FDA突破性藥物地位。參考：PD-1聯合治療控制率接近100%，癌癥治療進入“全民控制”階段？

　　PD-1聯合CTLA-4：針對預后較差的晚期腎癌患者，PD-1抗體Opdivo聯合CTLA-4抗體Yervoy，有效率高達42%，包括9%患者完全消失；而傳統靶向藥舒尼替尼有效率只有27%。參考：權威發布：9%患者腫瘤完全消失，雙免疫聯合療法大獲成功！

　　最近，PD-1/PD-L1抗體聯合治療領域再傳捷報，這次是針對的是肝癌：

　　羅氏最近宣布，鑒于出色的臨床數據，美國FDA決定授予PD-L1抗體Tecentriq聯合貝伐單抗突破性藥物地位，針對晚期肝癌患者，有效率65%。

　　這個臨床試驗代號為GO30140，主要是評估PD-L1抗體Tecentriq聯合貝伐單抗在未經治療的肝癌患者中的安全性和有效性。

　　臨床設計：

　　招募43位晚期未經系統治療的晚期肝癌患者，接受1200mg Tecentriq和15mg/kg的貝伐單抗，3周一次。

　　臨床數據：

　　有效率：在23位可評估的患者中，14位患者的腫瘤縮小超過30%，客觀反應率高達65%；還有5位患者腫瘤穩定不進展，疾病控制率高達83%。具體如下，綠色柱子代表14位達到客觀緩解水平的患者。

　　有效持續時間：肝癌的靶向藥大部分都是血管抑制的藥物，比較容易耐藥，有的咚友反應，有些藥物可能三個月就開始耐藥了。在這個臨床試驗中，研究人員專門分析了這14位有效患者的持續時間，發現其中10位患者的療效持續了6個月，包括3位患者療效持續了12個月，具體如下圖。所以，相比于一般靶向藥單獨使用，這種免疫+靶向的療法或許可以延長肝癌患者的有效持續時間。我們更期待這個臨床試驗的后續更新數據，進一步的驗證這個“美夢”。

　　副作用：常見的副作用包括食欲減退、疲勞、皮疹和蛋白尿等，總體安全可控。注意，這個臨床試驗出現了2位患者死亡的情況，不過研究人員認為這個治療無關。

　　隨著更多的臨床試驗數據公布，我們相信免疫聯合療法會顯示出更多優勢，也期待更多癌癥患者能夠受益。