繼2008年被聘為美國藥典委員會()委員后,中科院上海藥物所中藥現代化研究中心、中藥標準化技術國家工程實驗室主任研究員在2010年再次受聘為新一屆(2010-2015年任期)美國藥典委員會食品補充劑專業委員會專家委員。
美國藥典委員會(USP)是為在美國境內生產和銷售的處方及非處方藥物、食物補充劑和其它保健產品制訂質量標準的法定機構。除美國之外,USP標準和標準品在世界上其他130多個國家均得到承認和使用。
果德安研究員擔任美國藥典委員會專家委員,有利于中科院上海藥物研究所在中藥質量標準研究領域開展國際對話,促進國際合作與交流。目前,中藥標準化國家工程實驗室正在制定多個中藥標準擬載入美國藥典,其中已經有1個標準通過了美國藥典委員會的認證程序,這也是我國制定的中藥標準首次通過美國藥典委認證。
美國藥典委員會(USP)于2023年5月1日在藥典論壇PF49(3)中發布了一篇提議新通則:通則<1132.1>質譜法測定生物藥中殘留宿主細胞蛋白(ResidualHostCellProt......
剛剛,國家藥典委正式發布《中國藥典》(2025年版)編制大綱。大綱提出6項主要任務:(一)適度增加藥典品種收載范圍,堅持臨床常用、療效確切、使用安全、工藝成熟、質量可控的原則,結合國家基本藥物目錄和國......
根據《藥典委員會章程》和工作計劃安排,我委組織開展第十二屆藥典委員會的組建工作。按照相關原則和程序,擬繼續聘任257名專業委員會委員、新增108名專業委員會委員。現將擬續聘專業委員會委員名單和擬新增專......
近期,中國中醫科學院中藥研究所團隊建立了全球藥典基因組數據庫(GPGD)。該數據庫是全球首個針對藥典收載草藥物種的大型基因組學數據庫。相關研究成果發表在《ScienceChina-LifeScienc......
所謂藥典方法,顧名思義,就是藥典專論所收載的方法。但是否每個人都知道,藥典方法考慮到各個實驗室的差異,有一定的可調范圍。下面我們具體地來探討一下這個問題吧!0512高效液相色譜法規定如下品種正文項下規......
隨著2020版《中國藥典》的到來,藥品質量標準的提高從中藥、化藥、生物制品、藥用輔料、方法學等層面均得到了充分的體現;藥品安全性控制手段和方法得到明顯加強,在提高檢測技術專屬性的同時,現代分析技術的應......
2020版《中國藥典》于2020年12月30號正式實施了。新版藥典修訂了0212藥材和飲片檢定通則,并在2341農藥殘留測定法中新增了第五法,給出了33種禁用農藥及其代謝物,異構體共55個殘留物的具體......
2020版《中國藥典》2020年12月1日實施,此次修訂,最重要的變化是在檢定通則中加入了33種禁用農藥(共55種化合物)的清單列表,并明確了“不得檢出”所對應的各種農殘的定量限。2341第五法藥材及......
2020版藥典在四部通則《2341農藥殘留量測定法》中新增第五法“藥材及飲片(植物類)中禁用農藥多殘留測定法”。第五法要求采用氣相色譜-串聯質譜法和液相色譜-串聯質譜法,對藥材及飲片(植物類)33種禁......
7月2日,國家藥監局、國家衛健委發布2020年版《中華人民共和國藥典》(以下簡稱《藥典》),12月30日起正式實施。《藥典》共收載品種5911種,新增319種,修訂3177種,不再收載10種,品種調整......