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  • 發布時間:2023-07-07 13:35 原文鏈接: 枸櫞酸噴托維林片的檢查方法

    有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品細粉適量(約相當于栒櫞酸噴托維林50mg),置5σml量瓶中,加流動相適量,超聲使枸櫞酸噴托維林溶解,用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100m量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。色譜條件、系統適用性要求與測定法見枸櫞酸噴托維林有關物質項下限度供試品溶液色譜圖中如有雜質峰,單個雜質峰面積不得大于對照溶液主峰面積(1.0%),各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積的2.5倍(2.5%)。其他應符合片劑項下有關的各項規定(通則0101)。

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