pH值應為3.5~6.0(通則0631)。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品,即得。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度。空白溶液取枸櫞酸與氯化鈉適量,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含25g和9mg的溶液。系統適用性溶液、系統適用性要求與測定法見枸櫞酸舒芬太尼有關物質項下。色譜條件見枸櫞酸舒芬太尼有關物質項下。進樣體積100l。限度供試品溶液色譜圖中如有雜質峰,除與空白溶液相同位置的色譜峰外,單個雜質峰面積不得大于對照溶液主峰面積的0.5倍(0.5%),各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積(1.0%)。細菌內毒素取本品,依法檢查(通則1143),每1ml中含內毒素的量應小于6.25EU。其他應符合注射劑項下有關的各項規定(通則0102)