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  • 發布時間:2023-07-07 14:41 原文鏈接: 柳氮磺吡啶栓的檢查方法

    有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取含量測定項下切碎的本品適量(約相當于柳氮磺吡啶0.1g),精密稱定,置100ml量瓶中,加氨溶液適量,置熱水浴中,振搖使柳氮磺吡啶溶解,放冷,用氨溶液稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液對照溶液精密量取供試品溶液適量,用氨溶液定量稀釋制成每1ml中含柳氮磺吡啶10g的溶液。氨溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見柳氮磺吡啶有關物質項下限度供試品溶液色譜圖中如有雜質峰,除磺胺吡啶峰與水楊酸峰外,單個雜質峰面積不得大于對照溶液主峰面積(1.0%),各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積的4倍(4.0%),小于對照溶液主峰面積0.05倍的峰忽略不計水楊酸與磺胺吡啶照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液見有關物質項下。氨溶液、對照品溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見柳氮磺吡啶水楊酸與磺胺吡啶項下。限度供試品溶液色譜圖中如有與水楊酸和磺胺吡啶保留時間一致的色譜峰,按外標法以峰面積計算,均不得過標示量的0.5%。其他應符合栓劑項下有關的各項規定(通則0107)。

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