一、至少每隔六個月應進行一次校準
二、有以下情況發生：
1.改變試劑的種類，或者批號；如果實驗室能說明改變試劑批號并不影響結果的范圍，則可以不進行校準。
2.儀器或者檢驗系統進行過一次大的預防性維護或者更換了重要部件，這些都有可能影響檢驗性能。
3.質控反映出異常的趨勢或偏移，或者超出了實驗室規定的接受限，采取一般糾正措施后，不能識別出和糾正問題時。
4.所有進行過的校準和校準驗證工作都必須記錄并寫成文件。
