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  • 發布時間:2022-11-30 14:29 原文鏈接: 概述伊布利特的使用注意事項

      和其它抗心律失常藥一樣,伊布利特注射液可能誘發或加重某些患者室性心律失常癥狀,可導致有潛在致命性后果。

      尖端扭轉型室速是一種由于QT間期延長而形成的多形性室性心動過速, 可因伊布利特對心肌復極化的影響而發生,但伊布利特也可在不引起明顯的QT間期延長的情況下誘發多形性室性心動過速。通常認為,由于藥物延長QT間期,發生尖端扭轉型室速的風險隨著QT間期的延長而逐漸增加,并且這種風險可因心動過緩和低血鉀而加大。在對房顫房撲病人進行的臨床試驗中,凡QTc間期大于440毫秒的病人都不得參加,血清鉀必須在4毫克當量/升以上。盡管QTc的變化依賴伊布利特的劑量,但臨床研究中,嚴重的心律失常預兆與伊布利特劑量之間沒有明確的關系,可能是由于這種副作用出現的例數少。在靜脈注射伊布利特的臨床試驗中,有充血性心力衰竭或左心室射血分數低病史的病人,連續性多形性室性心動過速的發生率比沒有這些病史的病人高,有充血性心衰病史的病人連續性多形性室性心動過速的發生率是5.4%,而沒有這種病史的發生率只有0.8%。臨床研究也提示,婦女發生心律失常前兆的風險更高,最明顯的是間歇性室性心動過速。連續性室性心律失常的發生率在男女患者相同,男性為1.8%,女性為1.5%,可能是因為這種副作用發生的例數少。伊布利特不適用于以前有多形性室性心動過速的病人。

      在臨床試驗過程中,用伊布利特治療房顫房撲的病人有1.7%發生了需要進行心臟復律的連續性多形性室性心動過速。許多首發的多形性室性心動過速發生在伊布利特停藥后,通常不超過第一次給藥開始后的40分鐘。然而也有在初次使用開始3小時后發生復發的多形性室性心動過速的例子。有2例室性心動過速惡化成室顫,需立即電除顫。其它有用人工心臟起搏和靜脈給予硫酸鎂處理的例子。間歇性多形性室性心動過速發生率2.7%,間歇性單形性室性心動過速發生率4.9%(見不良反應)。

      心律失常預兆必須被充分估計到。在使用伊布利特過程中及之后,必須配備有有經驗的醫護人員和合適的設備,包括心臟監護裝備,心內起搏設備,復律器/電擊除顫器以及治療連續性室性心動過速包括多形性室性心動過速的藥品。使用伊布利特之前,應糾正低鉀和低鎂血癥以降低心律失常前兆的可能性。注射完本品后,患者應當用連續心電圖監測觀察至少4小時,或者等到QTc恢復到基線。如發現任何不規則的心臟活動,延長監控時間。多形性室性心動過速的處理包括停止伊布利特,糾正電介質紊亂,特別是血鉀和鎂,加速人工心臟起搏,電復律或電擊除顫,藥物治療包括靜脈給予硫酸鎂,一般避免抗心律失常治療。

      心臟傳導阻滯:在9名使用伊布利特治療報道有可逆性心臟傳導阻滯發生的病人中(1.5%),5人產生I度傳導阻滯,3人II度傳導阻滯,1人完全性心臟傳導阻滯。

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