歐盟批準禮來RAMUCIRUMAB用于化療經治的晚期胃癌

　　2014年12月29日,禮來制藥（NYSE: LLY）宣布歐盟已批準 Ramucirumab (CYRAMZA?) 上市，聯合紫杉醇用于治療化療經治的成人晚期胃癌或胃食管連接部（GEJ）腺癌以及作為單藥用于不適合聯合紫杉醇的同類患者。這是 Ramucirumab 在歐盟獲得的首次適應癥注冊批準。

　　“今天標志著歐盟境內晚期胃癌治療的一個重要里程碑，患者和醫務人員現在擁有了一種批準專門用于這種難治性疾病二線治療的藥物，”禮來制藥抗腫瘤事業部產品研發和醫學事務高級副總裁 Richard Gaynor 博士表示：“我們很驕傲能兌現我們支持癌癥患者及其醫護人員這一承諾。”

　　此次歐盟上市批準是基于兩項全球、隨機、雙盲、安慰劑對照III期研究的結果：RAINBOW 和 REGARD。RAINBOW 評估了 Ramucirumab 聯合紫杉醇（一種化療藥物）用于化療經治的晚期胃癌或 GEJ 腺癌，而 REGARD 則評估了 Ramucirumab 作為單藥用于同樣的患者。

　　歐洲藥品管理局孤兒藥品委員會（COMP）授予 Ramucirumab 為孤兒藥，用于歐盟境內胃癌患者的治療。孤兒藥地位授予那些用于治療罕見疾病，療效顯著好于現有治療方法的藥物。