武漢召回存在風險的人用狂犬病疫苗

　　記者25日從國家食品藥品監管局獲悉，由于一批“凍干人用狂犬病疫苗”可能存在質量風險，武漢生物制品研究所決定主動召回這批疫苗。

　　據武漢生物制品研究所報告，其生產的批號為200905007－3的“凍干人用狂犬病疫苗(Vero細胞)”細菌內毒素超出標準規定，使用后易引起發熱反應。為了保證疫苗接種者使用安全，武漢生物制品研究所決定召回該批產品，目前該所已成立專門機構負責相關處理事宜。

　　湖北省食品藥品監管局報告顯示，武漢生物制品研究所生產的這批疫苗共計銷售10902人份，截至5月24日24時，該批產品已全部查清，其中2526人份已被召回或控制使用，在已使用的8376人份中，尚未接到不良反應報告。

　　國家食品藥品監管局表示，藥品監督管理部門將按照《藥品召回管理辦法》的有關規定，監督此次召回工作，并對此密切關注，開展監督檢查，一旦發現違法違規的藥品生產行為，將依法處理。

　　據悉，細菌內毒素是生產過程中原輔材料中存在的一種物質，在生產中要求控制在規定范圍內。其主要化學成分為脂多糖，是革蘭氏陰性細菌細胞壁上的特有結構，內毒素為外源性致熱原，超過一定量會引起人體短時發熱。

　　根據我國藥品召回管理辦法有關規定，藥品生產企業應建立和完善藥品召回制度，收集藥品安全的相關信息，對極可能存在安全隱患的藥品進行調查評估，發現藥品存在安全隱患的，應當主動實施召回。