鑒別
在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致
檢查
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取裝量差異項下的內容物適量,加流動相使氟氯西林鈉溶解并稀釋制成每1ml中約含氟氯西林1mg的溶液,濾過,取續濾液對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100m量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。靈敏度溶液精密量取對照溶液適量,用流動相定量稀釋制成每1ml中約含氟氯西林0.5gg的溶液。系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求、測定法與限度見氟氯西林鈉有關物質項下。水分取本品內容物,照水分測定法(通則0832第一法1)測定,含水分不得過5.0%。溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第一法)測定。溶出條件以水900ml為溶出介質,轉速為每分鐘100轉,依法操作,經20分鐘時取樣。供試品溶液取溶出液適量,濾過,精密量取續濾液適量,用溶出介質定量稀釋制成每1m1中約含氟氯西林140gg的溶液對照品溶液取氟氯西林對照品適量,精密稱定,加溶出介質溶解并定量稀釋制成每1ml中約含氟氯西林140pg的溶液。測定法取供試品溶液與對照品溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401),在273nm的波長處分別測