性狀
本品為白色至微黃色片。
鑒別
取本品的細粉適量(約相當于氨茶堿0.5g),加水20ml,研磨浸漬后,濾過,濾液顯堿性反應;取濾液照氨茶堿項下的鑒別(1)、(2)項試驗,顯相同的結果
檢查
含量均勻度(20mg規格)取本品1片,置50ml量瓶中,加0.1mol/L氫氧化鈉溶液5ml與水15ml,振搖10分鐘使氨茶堿溶解,用水稀釋至刻度,搖勻,精密量取適量,用0.01mol/L氫氧化鈉溶液定量稀釋制成每1ml中含氨茶堿10μg的溶液,作為供試品溶液。照含量測定無水茶堿項下的方法測定,A=|79-X,應符合規定(通則0941)。溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第一法)測定。溶出條件以水800ml為溶出介質,轉速為每分鐘100轉,依法操作,經10分鐘時取樣。測定法取溶出液10ml,濾過,精密量取續濾液適量,用0.01mol/L氫氧化鈉溶液定量稀釋制成每1ml中約含氨茶堿0pg的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401),在275m的波長處測定吸光度,按C7HN4O2的吸收系數(E)為650計算每片的溶出量。限度標示量的60%,應符合規定其他應符合片劑項下有關的各項規定(通則0101)。