鑒別
取本品的細粉適量(約相當于氨茶堿0.5g),加水20ml,研磨浸漬后,濾過,濾液顯堿性反應;取濾液照氨茶堿項下的鑒別(1)、(2)項試驗,顯相同的反應。
檢查
溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第一法)測定溶出條件以稀鹽酸溶液(24→10001000ml為溶出介質,轉速為每分鐘50轉,依法操作,在2小時、4小時與6小時時分別取溶液10ml,并即時向溶出杯中補充相同溫度相同體積的溶出介質。測定法分別取2小時、4小時與6小時時的溶出液,濾過,精密量取續濾液各5ml,分別加0.1mol/L氫氧化鈉溶液4.5ml,用0.0lmol/L氫氧化鈉溶液定量稀釋制成每1m中含氨茶堿10κg的溶液,搖勻,照紫外可見分光光度法(通則0401),在275nm的波長處分別測定吸光度,按C7H3N4O2的吸收系數(E1)為650分別計算每片在不同時間的溶出量。限度2小時、4小時與6小時時的溶出量應分別為標示量的25%~45%、35%~55%和50%以上,均應符合規定。其他應符合片劑項下有關的各項規定(通則0101)。