含量測定
照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于氯氮平25mg),置100ml量瓶中,加甲醇10ml,超聲使氯氮平溶解,用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液5ml,置25ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。對照品溶液取氯氮平對照品25mg,精密稱定,置100ml量瓶中,加甲醇10ml,超聲使溶解,用流動相稀釋至刻度,搖勻,精密量取5m1,置25ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻色譜條件見有關物質項下。系統適用性要求理論板數按氯氮平峰計算不低于2000,氯氮平峰與相鄰雜質峰之間的分離度應符合要求測定法精密量取供試品溶液與對照品溶液,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖。按外標法以峰面積計算。