不良反應
氯膦酸鹽最常見報告的藥物反應是腹瀉,該反應通常是輕度的,并且在高劑量時更常見。 在可手術治療的原發性乳腺癌患者中進行的預防骨轉移的隨機、安慰劑對照的臨床試驗中,對1079名患者進行了安全性評價,與安慰劑對照組相比,氯膦酸鹽組(每日用藥劑量1600mg,共2年)發生的不良事件中,僅非重度腹瀉明顯更常見。在一個由5592位年齡均在75歲以上的患者參加的隨機、安慰劑對照研究中,患者每日用藥800mg,共用藥3年,用來防止由骨質疏松造成的骨折。與安慰劑對照組相比,僅腹瀉,惡心和嘔吐有所增加。 * 在有轉移的患者中,可能也與肝臟和骨疾病有關。 ** 通常為輕度 [u]上市后經驗[/u] ▲呼吸系統、胸和縱隔異常 阿司匹林過敏哮喘患者發生呼吸功能損害。過敏反應表現為呼吸系統癥狀。 ▲腎臟和泌尿系統異常 腎功能損害(血清肌酐升高和蛋白尿);重度腎臟損傷,尤其是靜脈快速輸注高劑量氯膦酸鹽后發生。 已有個別的腎衰病例,以及罕見的致死后果的報告,特別是與NSAIDs伴隨使用時出現,其中最常用的為雙氯芬酸。 ▲肌肉骨骼與結締組織異常 已有單個的頜骨壞死病例報告,主要發生在過去曾用氨基-二膦酸鹽,如唑來膦酸鹽和帕米膦酸鹽進行治療的患者中(又見【注意事項】)。在使用氯膦酸二鈉的患者中曾有嚴重的骨骼、關系和/或肌肉疼痛的報告,但這樣的報告極少出現,并且在安慰劑隨機對照研究中,使用安慰劑和氯膦酸二鈉的患者之間無明顯差異。使用氯膦酸二鈉之后,數日至數月之間出現的癥狀均有不同。 使用了最適宜的MedDRA術語對某一個反應及其癥狀和相關情況進行描述。 【不良反應】中的MedDRA術語陳述以MedDRA 8.1版為基礎。
禁忌
氯膦酸二鈉膠囊禁用于對本品活性成份或任一輔料過敏的患者,也不得與其它二膦酸鹽同時使用。