國家藥監局藥審中心關于發布《人源性干細胞及其衍生細胞治療產品臨床試驗技術指導原則(試行)》的通告(2023年第37號)發布日期:20230621 人源性干......
近日,國家藥品監督管理局藥品審評中心發布通知,公開征求ICH《E6(R3):藥物臨床試驗質量管理規范(GCP)》指導原則及附件1草案。ICH《E6(R3):藥物臨床試驗質量管理規范(GCP)》指導原則......
3個月獲批上市2款藥物,多項產品進入待審通道,依托企業人才和技術在產業鏈上下游孵化了一批各具特色的企業……“在過去是不敢想象的,沒有MAH(藥品上市許可持有人)制度就沒有我們的飛速前進。不需到處籌錢建......
醫院門口司空見慣的“高價收藥”卡片,一個新情況正日益引起關注——其收購的“回流藥”大多為醫保藥品。近年,江西、福建、山東、北京等多地曝光倒賣醫保藥品的典型案例,讓蠶食鯨吞醫保基金的違法犯罪行為暴露無遺......
今天(29日),第八批國家組織藥品集中帶量采購工作將在海南進行現場投標和開標。此次國家藥品集采共涉及40個大品種,預計參與競價企業將超過200家,結果將于稍后公布。此次集采藥品治療領域涵蓋抗感染、心腦......
精彩內容3月5日上午,十四屆全國人大一次會議在北京開幕,政府工作報告中指出,2022年及過去五年,國家持續推行藥品和醫用耗材集采,降低費用負擔超過4000億元;將更多急需藥品納入醫保;完善疾病預防控制......
無錫市藥品安全檢驗檢測中心2023年4月至12月政府采購意向為便于供應商及時了解政府采購信息,根據江蘇省財政廳《關于做好政府采購意向公開工作的通知》、無錫市財政局《關于開展政府采購意向公開試點工作的通......
據國家藥監局官網消息,《藥品網絡銷售監督管理辦法》于2022年9月1日公布,自2022年12月1日起施行。為做好《藥品網絡銷售監督管理辦法》貫徹落實工作,國家藥監局近日印發通知,要求各級藥品監管部門建......
根據《中藥品種保護條例》的規定,國家藥品監督管理局批準南昌弘益藥業有限公司生產的達立通顆粒為首家中藥二級保護品種,保護品種編號為:ZYB2072022005,保護期限自公告日起七年。特此公告。國家藥監......
為加強藥品經營監督管理,進一步規范藥品零售配送行為,保障零售配送環節藥品質量安全,根據《藥品網絡銷售監督管理辦法》和《藥品經營質量管理規范》,國家藥監局組織制定了《藥品經營質量管理規范附錄6:藥品零售......