美國馬薩諸塞州米爾福德市,2015年9月23日 – 沃特世公司(紐約證券交易所代碼:WAT)近日宣布,中國食品藥品監督管理總局(CFDA)批準沃特世(Waters)ACQUITY UPLC I-Class IVD/Xevo TQD IVD系統在中國可用于體外診斷(IVD)應用領域。該系統被批準用于臨床分析多種化合物,包括診斷指示物和治療監控化合 物。
今年早些時候,CFDA已批準ACQUITY UPLC I-Class IVD/Xevo TQ-S IVD系統可用于類似的臨床分析應用。
ACQUITY UPLC I-Class IVD/Xevo TQD IVD系統
沃特世健康科學部高級總監Jeff Mazzeo表示:“隨著醫學實踐持續地從被動尋求應對方法轉變為更主動地預防、治療疾病,臨床檢驗對于LC-MS分析方面的需求也隨之增加,這也使得 CFDA對ACQUITY UPLC I-Class IVD/Xevo TQD IVD系統的批準,以及最近對ACQUITY TQD系統和ACQUITY UPLC I-Class IVD/Xevo TQ-S IVD系統的批準顯得尤為重要。這些技術的IVD用途能夠幫助臨床醫生進行更好的疾病診斷”。
在LC-MS技 術的幫助下,臨床實驗室可對患者的生物樣本進行定性和定量分析,從多方面協助臨床醫生進行病情診斷和治療。這些分析檢測可用于:確認臨床疑似病例(包括作 出診斷);協助治療手段的選擇、優化和監控;提供疾病的預后信息;在缺少顯著臨床體征或癥狀的情況下對疾病進行篩查;以及確定并監控生理性病害的嚴重程 度。液相色譜負責分離出特定樣品中的分析物和干擾物,而質譜技術則負責檢測和鑒定經過分離的分析物。
關于沃特世公司(www.waters.com)
50多年來,沃特 世公司(紐約證券交易所代碼:WAT)通過提供實用、可持續的創新,使醫療服務、環境管理、食品安全和全球水質監測領域有了顯著進步,從而為實驗室相關機 構創造了業務優勢。
作為一系列分離科學、實驗室信息管理、質譜分析和熱分析技術的開創者,沃特世技術的重大突 破和實驗室解決方案為客戶的成功創造了持久的平臺。
2014年沃特世擁有19.9億美元的收入,它將繼續帶領 全世界的客戶探索科學并取得卓越成就。
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