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  •   國家藥監局綜合司關于同意河南省藥品醫療器械檢驗院

      增加生物制品批簽發證明文件授權簽字人的復函

      藥監綜藥管函〔2024〕135號

      河南省藥品監督管理局:

      你局《關于申請生物制品批簽發證明文件授權簽字人及新制印章的請示》(豫藥監藥生〔2024〕14號)收悉。經研究,同意增加周繼春、劉英同志為河南省藥品醫療器械檢驗院生物制品批簽發證明文件授權簽字人,承擔生物制品批簽發證明文件的簽發工作。

      為確保生物制品質量和安全,相關批簽發證明文件授權簽字人應持續組織做好實驗室質量管理和批簽發報告審核工作,切實發揮批簽發證明文件授權簽字人的審核把關作用。

    國家藥監局綜合司

    2024年3月15日

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