鑒別
取本品,照哌拉西林鈉項下的鑒別試驗,顯相同的結果。
檢查
溶液的澄清度與顏色取本品5瓶,按標示量分別加水制成每1ml中含0.1g的溶液,溶液均應澄清無色;如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902第一法)比較,均不得更濃;如顯色,與黃綠色或黃色3號標準比色液(通則0901第法)比較,均不得更深有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品適量,加適量甲醇溶解后,用流動相稀釋制成每1m中約含哌拉西林(按C23H27N3OS計)2.0mg的溶液。對照溶液精密量取供試品溶液適量,用流動相定量稀釋制成每1ml中約含哌拉西林(按C2HNO2S計)20g的溶液。系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求、測定法與限度見哌拉西林鈉有關物質項下。不溶性微粒取本品,按標示量加微粒檢查用水制成每ml中含50mg的溶液,依法檢查(通則0903),標示量為1.0g以下的折算為每1.0g樣品中含10m及10m以上的微粒不得過6000粒,含25m及25m以上的微粒不得過600粒;標示量為1.0g以上(包括1.0g)每個供試品容器中含10m及10gm以上的微粒不得過6000粒,含25m及25pm以上的微粒不得過600粒酸度、水分、細菌內毒素與無菌照哌拉西林鈉項下的方法檢查,均應符合規定其他應符合注射劑項下有關的各項規定(通則0102)