性狀
本品為黃色混有白色的結晶性粉末
鑒別
取本品,照鹽酸四環素項下的鑒別(1)、(2)、(4)項試驗,顯相同的結果
檢查
溶液的澄清度取本品5瓶,按標示量分別加水制成每1ml中約含10mg的溶液,溶液應澄清;如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902第一法)比較,均不得更濃。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。臨用新制供試品溶液取本品裝量差異項下的內容物,混合均勻,稱取適量,加0.01mol/L鹽酸溶液溶解并稀釋制成每1ml中約含鹽酸四環素0.8mg的溶液對照溶液精密量取供試品溶液2ml,置100m1量瓶中,用0.01mol/L鹽酸溶液稀釋至刻度,搖勻。靈敏度溶液精密量取對照溶液2ml,置100ml量瓶中,用0.01mol/L鹽酸溶液稀釋至刻度,搖勻系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求、測定法與限度見鹽酸四環素有關物質項下。干燥失重取本品,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過0.8%(通則0831)。酸度、雜質吸光度、熱原與無菌照鹽酸四環素項下的方法檢查,均應符合規定。其他應符合注射劑項下有關的各項規定(通則0102)。
