鑒別
照硫酸多黏菌素B項下的鑒別試驗,顯相同的結果。
檢查
溶液的澄清度與顏色取本品5瓶,按標示量分別加水制成每1m中含多黏菌素B50000單位的溶液,溶液應澄清無色(通則0902第一法和通則0901第一法)。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品適量(約相當于多黏菌素B50mg),精密稱定,置100ml量瓶中,加水-乙腈(80:20)溶解并稀釋至刻度,搖勻標準品溶液(1)、標準品溶液(2)、色譜條件、系統適用性要求、測定法與限度見硫酸多黏菌素B有關物質項下。干燥失重取本品,以五氧化二磷為干燥劑,在60℃減壓于燥3小時,減失重量不得過7.0%(通則0831)。多黏菌素B組分照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液、標準品溶液(1)、色譜條件、系統適用性要求、測定法與限度見硫酸多黏菌素B多黏菌素B組分項下酸度、熱原與無菌照硫酸多黏菌素B項下的方法檢查均應符合規定 其他應符合注射劑項下有關的各項規定(通則0102)