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  • 發布時間:2023-07-05 15:27 原文鏈接: 注射用維庫溴銨的含量測定方法

    照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品10瓶,分別精密加入0.01mol/L鹽酸溶液2ml,超聲使維庫溴銨溶解對照品溶液取維庫溴銨對照品,精密稱定,加0.01mol/L鹽酸溶液溶解并定量稀釋制成每1ml中約含2mg的溶液。色譜條件用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以甲醇-氯化銨溶液(取氯化銨1.6g與濃氨溶液8ml,加0.25mol/L高氯酸溶液溶解并稀釋至200m,混勻)(800:200為流動相;檢測波長為210nm;進樣體積10l系統適用性要求理論板數按維庫溴銨峰計算不低于3000,維庫溴銨峰與相鄰雜質峰的分離度應符合要求測定法取供試品溶液與對照品溶液,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖。按外標法以峰面積計算每瓶的含量,并求得10瓶的平均含量。

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