溶液的澄清度與顏色取本品5瓶,分別加水制成每1ml中含苯唑西林0.1g的溶液,溶液應澄清無色(通則0901第一法);如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902第法)比較,均不得更濃。水分取本品,照水分測定法(通則0832第一法1)測定,含水分不得過5.5%不溶性微粒取本品,按標示量加微粒檢查用水制成每ml中含50mg的溶液,依法檢查(通則0903),標示量為10g以下的折算為每1.0g樣品中含10pm及10pm以上的微粒不得過6000粒,含25m及25m以上的微粒不得過600粒;標示量為1.0g以上(包括1.0g)每個供試品容器中含10m及10m以上的微粒不得過6000粒,含25m及25m以上的微粒不得過600粒有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。臨用新制。供試品溶液取本品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含苯唑西林1mg的溶液,濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100mI量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻靈敏度溶液精密量取對照溶液適量,用流動相定量稀釋制成每1ml中約含苯唑西林1g的溶液系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見苯唑西林鈉有關物質項下。限度供試品溶液色譜圖中如有雜質峰,雜質B1與雜質B2峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積的1.5倍(1.5%);雜質D峰面積不得大于對照溶液主峰面積的0.5倍(0.5%);氯唑西林峰面積不得大于對照溶液主峰面積(1.0%);其他單個雜質峰面積不得大于對照溶液主峰面積的0.5倍(0.5%);各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積的3倍3.0%),小于靈敏度溶液主峰面積的峰忽略不計。苯唑西林聚合物照分子排阻色譜法(通則0514)測定。臨用新制供試品溶液取本品適量(約相當于苯唑西林0.2g),精密稱定,置10ml量瓶中,加水溶解并稀釋至刻度,搖勻對照溶液、系統適用性溶液(1)、系統適用性溶液(2)、色譜條件、系統適用性要求與測定法見苯唑西林鈉苯唑西林聚合物項下。限度按外標法以苯唑西林峰面積計算,含苯唑西林聚合物的量不得過標示量的0.10%酸度、細菌內毒素與無菌照苯唑西林鈉項下的方法檢查,應符合規定。其他除裝量差異限度不得過士7.0%外,均應符合注射劑項下有關的各項規定(通則0102)。