照苯巴比妥鈉項下的鑒別試驗,顯相同的結果
堿度照苯巴比妥鈉項下的方法檢查,應符合規定。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品約10mg,置10ml量瓶中,加流動相溶解并稀釋至刻度,搖勻。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置200ml量瓶中,用流動相稀釋到刻度,搖勻。色譜條件、系統適用性要求與測定法見苯巴比妥鈉有關物質項下。限度供試品溶液色譜圖中如有雜質峰,單個雜質峰面積不得大于對照溶液的主峰面積(0.5%),各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積的2倍(1.0%)。干燥失重取本品,在150℃干燥至恒重,減失重量不得過7.0%(通則0831)。細菌內毒素取本品,依法檢查(通則1143),每1mg苯巴比妥鈉中含內毒素的量應小于0.50EU無菌取本品,分別用滅菌水制成每1ml中含50mg的溶液,經薄膜過濾法處理,依法檢查(通則1101),應符合規定其他應符合注射劑項下有關的各項規定(通則0102)。