紫外-可見分光光度法測定鹽酸法舒地爾注射液中鹽酸法舒地爾的含量
【摘要】目的 建立紫外一可見分光光度(UV-VIS)法測定鹽酸法舒地爾含量的方法。方法采用對照品法，檢測波長為275nm。結果 制劑中輔料對主藥測定無干擾，UV-VIS法測定鹽酸法舒地爾的質量濃度在24~36ug/mL范圍內線性關系良好(r=0.9999)。平均回收率為99.3％，RSD為0.29％。結論 本方法簡便、準確、專屬性強。能夠滿足控制本品質量的要求。
【關鍵詞】紫外-可見分光光度法；鹽酸法舒地爾注射液；含量測定
1儀器與試劑
1.1儀器
電子分析天平(CP225D德國賽多利斯); UV2450紫外·可見分光光度計(日本島津儀器公司)。
1.2試劑
鹽酸法舒地爾對照品(中國藥品生物制品檢定所，批號：l00614-200401)。鹽酸法舒地爾原料(黃石世星藥業有限公司提供，含量99.8％)。鹽酸法舒地爾注射液三批：2mL：30mg(沈陽醫學院藥物中心提供。批號：2008110l、2008l102、20081103)，對照樣品(天津紅日藥業股份有限公司生產的鹽酸法舒地爾注射液(川威)批號：080330)。實驗用水為雙蒸餾水。其他試劑均為分析純。
2方法
鹽酸法舒地爾注射液標準WS1-(X-1l0)-2006Z中含量測定項采用UV-VIS法，測定方法如下：
取本品，加水制成每1mL中約含鹽酸法舒地爾30ug的溶液，照UV-VIS法(中國藥典2005年版二部附錄ⅣA)，在275nm的波長處測定吸光度，另取鹽酸法舒地爾對照品適量，精密稱定，加水溶解并定量稀釋成每lmL中約含鹽酸法舒地爾30ug的溶液，同法測定，計算即得。
2．1檢測波長的選擇
精密稱取鹽酸法舒地爾適量，加水制成每lmL中含30ug的溶液，根據UV-VIS法(中國藥典20l0年版二部附錄ⅣA)，在200-400nm波長范圍內掃描。結果顯示，鹽酸法舒地爾在275nm、312nm、324nm長處有最大吸收。原標準中選擇的檢測波長為275nml，綜合考慮，確定275m作為含量測定的檢測波長。
2.2線性試驗
精密稱取鹽酸法舒地爾對照品15mg，置50mL量瓶中，加水稀
釋至刻度，搖勻，分別精密量取O．8，O．9、1．O、1．1、1．2mL．置
lOmL量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻，照UV—VIS法(中國藥典
2005年版二部附錄ⅣA)，在275nm的波長處測定吸收度，以吸收度
(A)對濃度(c，“g，mL)進行線性回歸(n．5)，得回歸方程為：
Y：o．018x+o．O106，=o．9999，結果見表l和圖l。