性狀
本品為白色片。
鑒別
(1)取本品細粉適量(約相當于煙酰胺0.2g),加水l0ml,攪拌使煙酰胺溶解,濾過,取濾液5ml,照煙酰胺項下的鑒別(1)項試驗,顯相同的反應(2)取本品細粉適量,加乙醇溶解并稀釋制成每1ml中含煙酰胺5mg的溶液,濾過,取濾液作為供試品溶液;另取煙酰胺對照品,加乙醇溶解并稀釋制成每1m中約含5mg的溶液,作為對照品溶液。照有關物質項下的方法試驗,供試品溶液所顯主斑點的位置和顏色應與對照品溶液的主斑點相同。(3)取本品細粉適量(約相當于煙酰胺0,1g),加無水乙醇10ml,研磨使煙酰胺溶解,濾過,濾液置水浴上蒸干,取殘渣研細,在80℃干燥2小時,依法測定(通則0402)。本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集421圖)致
檢查
有關物質照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取本品細粉適量(約相當于煙酰胺0.1g),精密稱定,加乙醇15ml,振搖15分鐘,濾過,濾液置水浴上蒸干,殘渣加乙醇2.5ml使溶解,搖勻。對照溶液(1)精密量取供試品溶液適量,用乙醇定量稀釋制成每1ml中約含煙酰胺0.2mg的溶液對照溶液(2)精密量取供試品溶液適量,用乙醇定量稀釋制成每lml中約含煙酰胺0.1mg的溶液。對照品溶液、系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見煙酰胺有關物質項下。限度供試品溶液如顯與對照品溶液相應的雜質斑點,其顏色與對照品溶液的主斑點比較,不得更深(0.5%);如顯其他雜質斑點,與對照溶液(1)的主斑點比較,不得更深其他應符合片劑項下有關的各項規定(通則0101)。
