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  • 發布時間:2023-08-11 15:43 原文鏈接: 煙酰胺片的檢查方法

    有關物質照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取本品細粉適量(約相當于煙酰胺0.1g),精密稱定,加乙醇15ml,振搖15分鐘,濾過,濾液置水浴上蒸干,殘渣加乙醇2.5ml使溶解,搖勻。對照溶液(1)精密量取供試品溶液適量,用乙醇定量稀釋制成每1ml中約含煙酰胺0.2mg的溶液對照溶液(2)精密量取供試品溶液適量,用乙醇定量稀釋制成每lml中約含煙酰胺0.1mg的溶液。對照品溶液、系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見煙酰胺有關物質項下。限度供試品溶液如顯與對照品溶液相應的雜質斑點,其顏色與對照品溶液的主斑點比較,不得更深(0.5%);如顯其他雜質斑點,與對照溶液(1)的主斑點比較,不得更深其他應符合片劑項下有關的各項規定(通則0101)。

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