1.初步審查
在此階段,重要的是要考慮產品的詳細信息,即什么?它打算做什么?誰會使用它?將在哪里使用?有其他替代應用程序嗎?
2.適用的歐盟指令
從上面可以確定可能的“ CE標記”指令。不少產品屬于一個以上指令的范圍,您必須證明符合所有適用要求。在某些情況下,證明(為什么)產品被視為不在特定指令范圍之內(幾乎)同樣重要。
3.合格評定程序
根據適用的指令和單個產品的詳細信息,有必要確定需要應用的合格評定程序。在許多情況下,制造商可以執行該過程(通常在我們的幫助下),但是某些風險較高的產品則需要在某個階段由指定機構參與。在此階段,定義要使用的過程的細節是明智的,這可能包括確定合適的統一標準。
4.評估和文件
基于上述內容,工作的主要部分是識別與產品相關的危害和風險,并對適用指令(以及適用的標準)的詳細要求進行評估。該過程的結果是一組詳細的技術文檔(通常稱為技術文件或技術構造文件),提供了證明符合性的方法。應該注意的是,指令之間對技術文檔的要求有所不同。我們在這一領域擁有多年經驗,可以提供從一般指導到詳細技術文件制作的一系列幫助。
5.用戶手冊
通常有必要提供某種形式的用戶文檔(可能還包括組裝和安裝信息),從產品或包裝上的簡單說明,到詳細的用戶和服務手冊,不一而足。這些文件構成CE標記支持信息的一部分,應加以適當控制。
6.符合性聲明
一旦所有技術文件都準備就緒,制造商(或歐盟的授權代表)就會出具符合性聲明,說明產品符合適用指令的要求。這必須由“負責人”簽署。
7.貼上CE標志
完成上述步驟后,將在產品上粘貼CE標記。這向當局表明已經簽署了符合性聲明,并且如果需要,可以查閱所有適當的支持信息。
8.生產控制
完成上述過程后,將提供必要的信息,以表明受審產品符合所確定指令的要求。為了確保所有制成的產品都符合要求,有必要在生產的各個階段進行適當的控制。