SCIEX作為全球優秀儀器跨國公司丹納赫集團的一員,成立于1973 年,擁有超過 40 年的發展歷史及創新經驗,是全球領先的質譜儀器廠商,曾推出世界上首臺商用化三重四級桿質譜儀器產品。
隨著2017年11月迪安診斷與SCIEX簽署合作協議并宣布共同設立合資公司之后,國際先進的質譜檢測技術得以進一步在中國落地,從而滿足日益廣闊的臨床需要,這個合資公司——迪賽思診斷的建設進度及投產時間也就成了IVD人關心的話題。
10月17日,SCIEX與迪安診斷基于臨床質譜技術的創新合資公司——浙江迪賽思診斷技術有限公司的GMP廠房宣布正式落成投產。
作為迪安診斷與美國丹納赫集團qixia質譜儀器廠商SCIEX中國全資子公司在杭州共同設立的合資公司——迪賽思診斷成立于2017年11月,致力于實現國際先進質譜檢測技術在國內的落地轉化:在中國開發、注冊、銷售一類、二類及三類儀器及配套4500MD或其他Sciex的儀器使用的體外診斷試劑/試劑盒。
此次廠房的落成標志著迪賽思診斷今年9月獲得備案的一類體外診斷試劑盒產品將正式開始投產,也意味著,中國臨床質譜技術的局限性將被一舉打破,中國質譜行業的技術研發、技術引進及轉化、本土商業化開發應用等各方面將迎來深遠轉變。
落成儀式上,丹納赫中國及北亞區總裁、迪賽思診斷董事長彭陽、迪安診斷董事長陳海斌與迪賽思診斷全體董事、員工參與見證這一重要的時刻。
自2017年11月迪安診斷與SCIEX中國全資子公司正式合作,在短短不到一年的時間里,迪賽思診斷已完成公司注冊、引進專家團隊、搭建國內技術領先的臨床質譜技術平臺、建立符合體外診斷試劑生產標準的質量體系、建設落成GMP廠房、獲得一類體外診斷試劑盒產品備案等一系列舉措,為2019年陸續上市二類、三類體外診斷試劑的計劃打下良好的基礎。
丹納赫集團是位于美國的全球知名公司,它看到了在中國發展的巨大機遇與面臨的挑戰,但需要與中國的優秀企業共同開拓本土市場。
和我們10月15日報道過的美國Bio-Techne Corporation與中國微點生物一樣,美國丹納赫選擇了迪安診斷,雙方把迪安在中國的品牌、渠道、資本、服務優勢,與丹納赫在全球的技術、管理、產品、研發優勢相結合,不僅有助于先進的診斷技術幫助中國的患者早診斷早治療,而且能開發出更多適合中國國情的產品,從而推動質譜技術在中國的發展進程。
選擇在質譜領域進行重點突破,迪安診斷有著全盤考慮。作為精準診斷的一大技術平臺,生物質譜在臨床應用上的價值正被不斷發現和重視。從質譜的普及化來說,中國較美國還有很大差距。目前國內臨床用質譜行業仍處于發展初期,市場上主要為國外儀器巨頭所壟斷,國內企業則鮮有競爭實力。牽手國際質譜領先企業,可以有效提高迪安診斷的技術壁壘和服務深度,提升其在質譜領域的技術水平和競爭優勢。此次合作可奠定迪安診斷在國內臨床質譜的領先地位,推動國內質譜行業的向上發展。
我們也應該看到,合資公司投產以后,意味著迪安診斷在質譜技術平臺的布局取得了階段性成果,再配合迪安在國內建立的強大的第三方醫學檢測平臺服務能力及銷售網絡,它會在資本市場及臨床市場上更有競爭力!
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