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  • 發布時間:2024-06-17 19:22 原文鏈接: 特殊人群使用鹽酸哌甲酯緩釋片的簡介

      1、孕婦及哺乳期婦女用藥:

      (1)尚無孕婦使用哌甲酯的安全性資料。尚未進行孕婦使用鹽酸哌甲酯緩釋片的研究。因此只有潛在的利益大于對胎兒潛在的風險時,孕婦方可使用本品。

      (2)當研究劑量為200mg/kg/日,發現鹽酸哌甲酯對家兔有致畸作用。此劑量是以mg/kg為單位的人體最高推薦劑量的100倍。

      (3)鹽酸哌甲酯劑量達30mg/kg/日時未觀察到對大鼠的致畸性。此劑量產生的大鼠血藥濃度相當于人體服用最大推薦劑量產生的血藥濃度的9~12倍。

      (4)在連續18周的哺乳研究中,哌甲酯劑量達160mg/kg/日時不影響小鼠的生殖能力。

      (5)尚不知哌甲酯是否由人體乳汁排出。許多藥物可通過人體乳汁排出,所以哺乳期婦女應慎用。

      (6)單次口服劑量5mg/kg放射標記哌甲酯治療哺乳期雌性大鼠時,在乳汁中觀察到放射性(代表哌甲酯和/或其代謝產物),濃度通常與血漿中的相似。

      2、兒童用藥:尚無6歲以下兒童的對照試驗。鹽酸哌甲酯緩釋片不可用于6歲以下兒童。

      3、老年用藥:尚無65歲以上老年患者的對照試驗。

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