甘肅省蘭州市市場監管局多舉措保障藥品質量安全

　　藥品安全一絲一毫都不能放松。今年以來，甘肅省蘭州市市場監管局以風險防控為主線，突出問題導向，深入開展專項整治，不斷強化日常監管、抽檢檢驗和問題處置工作，全力保障流通環節藥品質量安全。

　　嚴格落實日常監督檢查制度，對日常監管中發現的安全隱患，結合藥品抽檢、群眾舉報等加大有因檢查力度，并及時制定方案，對全市23家藥品批發企業和40家零售企業開展了飛行檢查和GSP跟蹤檢查，將日常檢查與跟蹤檢查、飛行檢查、專項督查等整合進行，實現“一次檢查、全面體檢”。對兩家藥品批發企業上報省藥監局建議收回或撤銷其GSP證書；對3家藥品零售企業依法收回、撤銷GSP證書。加強高風險企業監管，對全市經營體外診斷試劑（藥品）的經營企業全部進行集中培訓，針對發現的問題，開展集體約談，要求企業限期自查整改，嚴格執行藥品經營質量管理規范及現場指導原則中涉及體外診斷試劑（藥品）的要求。

　　制定下發全市藥品抽檢工作計劃，開展靶向抽樣，加大對中藥飲片、生化藥品、醫療機構制劑、質量不穩定品種、往年抽檢不合格率較高品種以及公眾關注度高的產品監督抽驗力度，切實有效發揮藥品檢驗在安全管理中的風險防控和技術支撐作用。

　　深入開展藥品零售企業規范經營專項整治，嚴厲打擊執業藥師“掛證”、不憑處方銷售處方藥、違規促銷、違法張貼處方藥廣告行為，對6家存在執業藥師“掛證”兼職行為的藥品零售企業，按照相關規定撤銷了GSP證書并對外進行公示。深入開展中藥飲片質量集中整治，實施中藥飲片監督抽檢1706批，積極解決中藥材中藥飲片生產經營和使用過程中存在的私切濫制、以次充好、生產經營假劣中藥飲片等突出問題。深入開展打擊假劣藥品專項整治，以藥品經營、使用為重點環節，以城鄉結合部和農村地區藥店、個體診所以及各級醫院周邊涉藥單位為重點場所，以中藥材、中藥飲片、自制制劑、宣傳治療功效的非藥品為重點品種，對全市涉藥單位進行全覆蓋檢查，嚴厲打擊制售假劣藥品行為。

　　深化“放管服”改革。簡化全市藥品零售（連鎖）企業審批程序，自今年1月1日起，全市新開辦藥品零售（連鎖）企業及持證企業進行地址變更時需進行現場檢查，其他變更、換證事項均不再安排現場檢查，試行“告知承諾制”，對企業同時提出的多項行政許可事項，如變更、換證等，打包后一次受理、一次許可。