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  • 發布時間:2020-09-28 16:26 原文鏈接: 生技業抗癌藥物傳新進展,浩鼎、臺睿均獲準臨床實驗

      【Technews科技新報】浩鼎生技于 19 日宣布,美國食品暨藥物管理局(FDA)已核準該公司抗癌新藥展開臨床實驗,而臺睿生技的肝癌新藥也已進入第二期。

      浩鼎醫療顧問 Tillman Pearce 博士指出,OBI-3424 是一種 DNA 烷基化癌癥新藥,將在全美首屈一指的癌癥學術研究機構,德州大學安德森癌癥中心、俄亥俄大學詹姆斯癌癥醫院和索洛夫研究所進行。

      OBI-3424 作為小分子前體藥物,會針對癌細胞過量表現的 AKR1C3 酵素作用,選擇性地發布強效 DNA 烷基化劑,已更有效的達到治療目標。而目前的臨床試驗旨在驗證 OBI-3424 藥物的安全性和初步活性,將以局部固體瘤患者為對象,包括肝細胞癌(HCC)、去勢抗性攝護腺癌(CRPC)。

      浩鼎總經理黃秀美強調,OBI-3424 是浩鼎繼開發 Globo 系列之后另一以 AKR1C3 酵素為獨特靶向的癌癥新藥,在通過安全及療效檢驗后,將可應用于目前治療需求未被滿足的案例上,浩鼎未來將走向多元化產品布局。

      而臺睿生技的小分子肝癌新藥 CVM-1118 近日也獲 FDA 核準,在美國和中國臺灣地區同步執行多地區多中心第二期臨床實驗,可與 Nexavar 并用以治療肝癌。此新藥具多重標靶作用機制及抑制癌細胞轉移的能力,且目前全球尚未有同類藥物上市。除此之外,臺睿還有一項敗血癥輔助治療藥物 Rexis? 也正在臨床實驗中。

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