對于歌禮而言,2018年無疑是一個值得載入史冊的年份。6月13日,歌禮首個抗丙肝1類創新藥戈諾衛(達諾瑞韋,ASC08)獲批上市,成為第一款由中國本土企業開發的直接抗病毒藥物(DAA)。
“戈諾衛的成功上市,實現了歌禮為中國患者提供可負擔的創新藥物的承諾。”歌禮創始人、董事長、總裁吳勁梓博士說,“這是中國政府努力提升本土企業自主創新能力,加快創新藥物審評審批,改善新藥創制生態環境的重大成果之一。”
港股上市
4月30日,港股證實推行上市規則改革,向“未有收入的生物科技公司”上市打開大門。這一變革不僅為未盈利的生物科技企業提供了資本化平臺,支持企業的長久發展,同時也給生物制藥企業提供了國際化的交流合作平臺。根據新規,申請企業必須至少有一項產品通過首輪臨床試驗,市值并須超過15億港元。
5月7日,歌禮作為首家企業在港交所主板遞交IPO申請。不到兩個月,歌禮“夢想成真”,于8月1日成功登錄港股(01672.HK),開盤價為14.8港元,市值163.84億港元。截至16:00收盤,股價維持在14元港幣的發行價。當天成交量8274.13萬股,成交額11.8億港幣。
7年沉淀
圖片來源:歌禮官網
2011年,吳勁梓辭去全球十大跨國藥企之一葛蘭素史克全球副總裁的職務回國創業,于2013年成立歌禮,致力于解決抗病毒、癌癥及脂肪肝三大疾病領域中尚未被滿足的醫療需求,為中國及全球的患者帶來可負擔的創新藥物。
今年6月,歌禮首款抗病毒丙肝藥物戈諾衛獲批上市,從獲得臨床試驗批件到獲批上市僅用33個月,創下國內1類新藥上市的最快紀錄。目前,這款新藥已經完成投產和銷售,真正造福于國內2500萬丙肝患者。
7月31日,歌禮再次宣布好消息:公司已向國家藥品監督管理局遞交了中國首個原研全口服丙肝治愈方案上市申請,預計可在5個工作日內獲反饋。該方案是拉維達韋(歌禮自主研發的第二款抗丙肝1類創新藥,ASC16)與戈諾衛聯合使用,有望成為國內首個原研全口服無干擾素丙肝治愈方案。
新的開始
作為登錄港股的生物科技企業的第一股,歌禮有著劃時代的意義,同樣也面臨著新的機遇和挑戰。對此,吳勁梓博士表示:“上市不是目的,而是夢想的開始。”
在歌禮赴港上市申請書中提到,未來幾年的財務前景在很大程度上取決于戈諾衛(達諾瑞韋)及拉維達韋的成功申請及銷售。除歌禮之外,目前還有華領醫藥、盟科醫藥、信達生物、Stealth BioTherapeutics、AOBiome Therapeutics、康希諾等生物企業已向港交所提交了招股書。這些新貴勢必將給醫藥市場帶來新的動力。
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