酸度取本品0.50g,加水25m1溶解后,依法測定(通則0631),pH值應為5.0~7.0有關物質照薄層色譜法(通則0502)試驗。
供試品溶液取本品適量,加乙酸乙酯溶解并稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液對照溶液(1)精密量取供試品溶液適量,用乙酸乙酯定量稀釋制成每1ml中約含0.2mg的溶液。
對照溶液(2)精密量取供試品溶液適量,用乙酸乙酯定量稀釋制成每1ml中約含0.1mg的溶液對照溶液(3)精密量取供試品溶液適量,用乙酸乙酯定量稀釋制成每1ml中約含50g的溶液對照溶液(4)精密量取供試品溶液適量,用乙酸乙酯定量稀釋制成每1ml中約含10g的溶液色譜條件采用硅膠G薄層板,以甲苯-異丙醇濃氨溶液(70:29:1)為展開劑。測定法吸取上述五種溶液各20,分別點于同一薄層板上,展開,晾干,噴以碘鉑酸鉀溶液(取氯鉑酸0.30g,加水97ml使溶解,臨用前,加碘化鉀試液3.5m1)使顯色。限度供試品溶液如顯雜質斑點,與對照溶液(1)、(2)(3)與(4)所顯的主斑點比較,雜質總量不得過2.0%。
殘留溶劑照殘留溶劑測定法(通則0861第二法)測定。供試品溶液取本品約1g,精密稱定,置頂空瓶中,精密加水5ml使溶解,密封。對照品溶液取苯適量,精密稱定,用水定量稀釋制成每ml中約含0.4g的溶液,精密量取5ml,置頂空瓶中,密封。色譜條件以6%氰丙基苯基-94%二甲基聚硅氧烷(或極性相近)為固定液;起始溫度為70℃,維持8分鐘,以每分鐘30℃的速率升溫至200℃,維持3分鐘;進樣口溫度為220℃;檢測器溫度為250℃;頂空瓶平衡溫度為85℃,平衡時間為30分鐘。測定法取供試品溶液與對照品溶液分別頂空進樣,記錄色譜圖。限度按外標法以峰面積計算,苯的殘留量應符合規定干燥失重取本品,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過0.5%(通則0831熾灼殘渣取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘喳不得過0.1%。重金屬取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之十。