日前,因不滿國家食藥監總局強制推行電子監管碼,湖南養天和大藥房企業集團有限公司一紙訴狀將其告到北京一中院,請求確認國家食藥監總局強制推行電子監管碼的行政行為屬于違法。對此,國家食藥監總局宣布,暫停中國藥品電子監管網,取消強制執行電子監管碼掃碼和數據上傳的要求。此后,19家藥品零售連鎖企業又發布聯合聲明,以數據安全為由,建議全面取消現行藥品電子監管碼。
藥品電子監管系統就是給藥品最小包裝附上一個電子監管碼,相當于給藥品建了獨一無二的身份證,使得藥品不管走到哪里都能被實時監控,確保藥品生產、銷售、使用的全程可溯源。但面對近期來眾多零售藥店的抵制,國家食藥監總局公告宣布暫停執行推行8年的中國藥品電子監管網,頓時引起業內一片嘩然。藥品電子監管碼難道真有什么問題嗎?
他山之石,可以攻玉。藥品電子監管系統在國外的執行情況如何呢?日本電子監管系統從2006年開始實行,幾乎與中國同步。當時,日本發布實施處方藥新條形碼的通知,在產品(直至患者使用的最小包裝)上標示特定的條形碼,通過機器讀取該條形碼后,防止拿取錯誤引起的醫療事故,并且可以記錄藥品從生產、流通到患者使用各環節的全過程。2012年6月,日本再次對條形碼進行更新。根據2015年4月日本公布的書面調查發現,在制造銷售業中,目前新條形碼標示比例達到100%。
在監管更為嚴格的歐美國家,為防止犯罪分子銷售假藥,其監管部門也有類似的預防措施。美國電子監管的編碼方式與中國的20位藥品電子監管碼數字組合十分接近,監管方式也基本相同。詳細說來,美國的監管碼包括商品編碼、有效期限、批號及隨機號。2013年11月,美國公示了“藥品供應鏈安全保障法”,并在2015年1月起要求生產、流通企業執行。
由此可見,歐美、日本等發達國家也同樣存在對藥品進行電子方式監管的訴求,希望通過一段時間的推進,達到藥品數據應用和可追溯性,確保百姓用藥安全。然而,事情在中國卻遇到強大阻力,其背后原因還是因為藥品流通、零售企業的利益勾結。電子監管系統的實行或許有一定的數據安全隱患,但這完全可以通過技術升級來解決。對普通消費者乃至整個社會的醫藥安全而言,藥品電子監管系統無疑利大于弊。如果徹底取消現行藥品電子監管碼,則是一種因哽廢食的行為。
可以說,全面實施電子監管碼制度,打擊假藥和改革零售藥的價格形成機制,是大勢所趨,也是當下中國醫療改革的一個重要發力點。在考慮醫藥企業、銷售商合理要求的同時,有關部門也不應被既得利益者的“呼聲”綁架,而應更多地聽取來自醫生、患者等多方面的反饋,確保那些保障民生的政策能夠得到有效執行。
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