白云山被國家醫保局點名通報虛抬藥價，官方回應

8月9日，國家醫療保障局發布一則題為《關于天心制藥等3家企業虛增原料藥價格、虛抬藥價套取資金有關情況的通報》的重要公告。

　　公告顯示，白云山（600332）旗下多家企業涉嫌藥品虛高定價、套取資金，并存在行賄醫務人員或特定關系人，開展藥品違規促銷的行為。

　　上下游串通一氣逃避監管 虛抬藥價涉及金額巨大

　　醫療保障局的公告顯示，國家醫保局會同相關部門，根據相關線索，指導相關省對廣州白云山天心制藥股份有限公司（以下簡稱“天心制藥”）、廣州白云山醫藥集團股份有限公司白云山制藥總廠（以下簡稱“白云山制藥總廠”）、廣州白云山敬修堂藥業股份有限公司（以下簡稱“敬修堂藥業”）等3家企業藥品虛高定價、套取資金進行專項調查。

　　據天眼查顯示，天心制藥由廣州白云山醫療集團股份有限公司（以下簡稱“白云山”）持股82.49%；敬修堂藥業由白云山持股88.40%；白云山制藥總廠為白云山分公司。上述三家公司均由白云山實際控制。

　　2017年1月，在國務院醫改辦、國家衛生計生委等多個部門聯合推動下，“兩票制”政策逐步在全國各地施行。

　　“兩票制”要求藥品從藥廠賣到一級經銷商開一次發票，經銷商賣到醫院再開一次發票，以“兩票”替代目前常見的七票、八票，減少流通環節的層層盤剝，并且每個品種的一級經銷商不得超過2個。

　　這一政策的本意在于進一步降低藥品虛高價格，減輕群眾用藥負擔。然而，經調查，2017年至2021年5月，天心制藥等3家藥品生產企業為規避“兩票制”政策和監管，與下游50多家藥品代理商相互串通，對注射用頭孢硫脒等87種藥品采取用虛高價格采購原料藥的方式套現，并向下游藥品代理商轉移資金。

　　在具體操作方式上，上述虛高定價、套取資金的行為涉及藥品生產企業、藥品代理商、相關關系人等多方。

　　藥品生產企業與藥品代理商簽訂合作協議，在原料藥采購環節增加指定的“經銷商”，由“經銷商”按正常價格購進原料藥，提價數倍至十數倍再銷售給藥品生產企業。藥品生產企業以“原料藥漲價、生產成本高”的名義，將原料藥的虛高價格進一步傳導至出廠和投標掛網價格。

　　原料藥“經銷商”受藥品代理商實際控制，將低買高賣原料藥獲得的差價收入套現，轉移至藥品代理商，供其實施醫藥商業賄賂。

　　以注射用頭孢硫脒為例，白云山制藥（制劑廠）和白云山化學制藥廠（原料廠）屬同一集團，但制劑廠需要的頭孢硫脒原料藥不直接從本集團的原料廠采購，而是額外設置套現流程，由代理商控制的原料藥“經銷商”轉手，低買高賣給制劑廠并套現。制劑廠以原料藥成本高掩護注射用頭孢硫脒的虛高價格，使得藥品生產流通環節表面上符合“兩票制”等政策規定，逃避監管。

　　上述違規過程中，涉及金額巨大，其中，部分資金用于行賄醫務人員或特定關系人，開展藥品違規促銷。

　　目前，天心制藥等3家企業按要求在全國范圍內對涉案的注射用頭孢硫脒等87種藥品進行價格整改，剔除現行價格中用于實施賄賂等虛高部分，平均降幅50%以上，部分品規被停止采購。

　　天心制藥早已劣跡斑斑 曾因藥品質量問題上“黑榜”

　　回溯歷史，天心制藥的經營史上曾有諸多“劣跡”。

　　2022年3月24日，甘肅省醫療保障局曾發布一則名為《省帶量采購藥品中選企業失信行為處理結果》的公告。

　　內容顯示，在甘肅省開展的廣東聯盟藥品帶量采購中，中選企業應于2022年1月15日前建立起覆蓋全省103個區域的配送關系。然而有6家中選企業仍然沒有履行承諾事項完成配送關系維護工作，嚴重影響到采購協議簽訂和中選藥品的采購使用。

　　這6家企業中就包括天心制藥。

　　為此，甘肅省醫療保障局依據相關規定對天山制藥做出處理：1、未設置區域采購協議予以撤廢；2、涉及約定采購量予以核減；3、記不良記錄1次。

　　天心制藥為何中選卻違約，在公告中并沒有體現，不過有市場人士表示，“報價太低”是部分藥企在集采中選后失信的主要原因之一。

　　除了集采失信外，天心制藥的產品還曾出現質量問題。

　　據白云山2018年12月20日的公告顯示，國家藥品監督管理局于2018年8月14日-17日對天心藥業的注射用鹽酸頭孢甲肟開展現場檢查，發現天心藥業注射用鹽酸頭孢甲肟的生產質量管理不符合《藥品生產質量管理規范（2010年修訂）》相關規定。

　　為此，廣東省藥監局根據相關規定，收回天心藥業編號為GD20170677、認證范圍為粉針劑（頭孢菌素類）的GMP證書。

　　此外，按照藥品管理法的要求，天心藥業停止注射用鹽酸頭孢甲肟的生產和銷售，并召回相關涉事產品。

白云山早間公告，就國家醫保局通報事項進行說明。白云山表示，不會對公司經營業績產生重大影響；公司高度重視本次通報事項，并已采取了一系列的整改措施。已經責成三家企業停止與相關代理商、經銷商的合作，全面整改營銷模式，在全國范圍內進行相關產品降價或撤網，對違規操作的行為絕不袒護，堅決處理，并已對三家企業相關責任人予以免職停職處理。