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  • 發布時間:2023-07-18 13:45 原文鏈接: 鹽酸乙胺丁醇的含量測定方法

    照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取細粉適量(約相當于鹽酸乙胺丁醇0.25g),置100ml量瓶中,加水超聲使鹽酸乙胺丁醇溶解,放冷,用水稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液5ml,置50ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻。對照品溶液取鹽酸乙胺丁醇對照品適量,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.25mg的溶液。色譜條件用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以醋酸銨/醋酸銅溶液(取醋酸銨50g和醋酸銅.2g,加水溶解并稀釋至1000m,用冰醋酸調節pH值至5.0)-甲醇(88:12)為流動相;檢測波長為270nm;柱溫為40℃;進樣體積10系統適用性要求對照品溶液色譜圖中,乙胺丁醇峰拖尾因子應不大于1.6。測定法精密量取供試品溶液與對照品溶液,分別注人液相色譜儀,記錄色譜圖。按外標法以峰面積計算

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