鑒別
(1)取吸收系數項下的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在227nm、264nm、290mm與328nm的波長處有最大吸收。在328nm波長處的吸光度為0.15~0.18。(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集322圖)一致。(3)本品的水溶液顯氯化物鑒別(1)的反應(通則0301)
性狀
本品為白色至微黃色的粉末或結晶性粉末;無臭本品在水中溶解,在乙醇中極微溶解吸收系數取本品,精密稱定,加0.1mol/L鹽酸溶液溶解并定量稀釋制成每1ml中含104g的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401),在264nm的波長處測定吸光度,吸收系數(E1)為350~370。
檢查
酸度取本品0.50g,加水25ml溶解后,依法測定(通則0631),pH值應為4.2~5.1。溶液的澄清度與顏色取本品0.20g,加水10ml溶解后,溶液應澄清無色;如顯色,與黃色2號標準比色液(通則0901第一法)比較,不得更深。硫酸鹽取本品1.2g,依法檢查(通則0802),與標準硫酸鉀溶液3m制成的對照液比較,不得更濃(0.025%)。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品適量,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含0.3mg的溶液。對照溶液精密量取供試品溶液適量,用流動相定量稀釋制成每1ml中約含3μg的溶液。色譜條件用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以醋酸鹽緩沖液(取0.05mol/L的醋酸銨溶液1000ml,加三乙胺ml,用醋酸調節pH值至6.5)-乙腈(75:25)為流動相;檢測波長為258nm;進樣體積20p1l系統適用性要求理論板數按二氧丙嗪峰計算不低于5000測定法精密量取供試品溶液與對照溶液,分別注人液相色譜儀,記錄色譜圖至主成分峰保留時間的2倍限度供試品溶液色譜圖中如有雜質峰,單個雜質峰面積不得大于對照溶液主峰面積的0.5倍(0.5%),各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積(1.0%)。干燥失重取本品,在105℃千燥至恒重,減失重量不得過0.5%(通則0831)熾灼殘渣取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過0.1%。重金屬取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之十
含量測定
取本品約0.3g,精密稱定,加冰醋酸25ml與醋酸汞試液10m1,微溫使溶解,放冷,加結晶紫指示液1~2滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯藍色,并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當于35.29mg的C17H20N2O2S·HCl
類別
鎮咳藥。
貯藏
遮光,密封保存。
制劑
鹽酸二氧丙嗪片