照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于鹽酸伊托必利50mg),置500ml量瓶中,加水適量,超聲使鹽酸伊托必利溶解,放冷,用水稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液。對照品溶液取鹽酸伊托必利對照品適量,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.1mg的溶液。色譜條件用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以0.05mol/L磷酸二氫鉀溶液(用稀磷酸或稀氫氧化鉀溶液調節pH值至4.0)-乙腈(80:20)為流動相;檢測波長為258nm;進樣體積20l系統適用性要求理論板數按伊托必利峰計算不低于5000,伊托必利峰與相鄰雜質峰間的分離度應符合要求。測定法精密量取供試品溶液與對照品溶液,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖。按外標法以峰面積計算