性狀
本品為白色至淡黃色結晶性粉末;無臭;遇光易變質本品在水、乙醇或三氯甲烷中易溶。比旋度取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每ml中約含50mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為16°至+19
鑒別
(1)取本品約5mg,加鉬硫酸試液1ml,混勻,即顯亮綠色。(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致(通則(3)本品的水溶液顯氯化物鑒別(1)的反應(通則0301)
檢查
酸度取本品0.10g,加水10ml溶解后,加甲基紅指示液1滴,如顯紅色,加氫氧化鈉滴定液(0.02mol/L)0.5ml,應變為黃色。吐根酚堿照薄層色譜法(通則0502)試驗。避光操作供試品溶液取本品,加甲醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液對照品溶液取吐根酚堿對照品適量,加甲醇溶解并定量稀釋制成每1m中約含0.2mg的溶液色譜條件采用硅膠G薄層板,以三氯甲烷-二乙胺(9:1)為展開劑。測定法吸取供試品溶液與對照品溶液各10l,分別點于同一薄層板上,展開約12cm,取出,晾干,先噴以2.5mol/L氫氧化鈉溶液并于50℃干燥5分鐘,再噴以重氮對硝基苯試液使顯色。限度供試品溶液如顯雜質斑點,其顏色與對照品溶液的主斑點比較,不得更深干燥失重取本品,在105℃干燥至恒重,減失重量應為15%~19%(通則0831)。熾灼殘渣不得過0.1%(通則0841)
含量測定
取本品約0.2g,精密稱定,加醋酐20ml溶解后,加醋酸汞試液4ml與結晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯綠色,并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當于27.68mg的C29HoN2O4·2HCl
類別
抗阿米巴病藥。
貯藏
遮光,密封保存。
制劑
鹽酸依米丁注射液