性狀
本品為可溶性顆粒。
鑒別
照鹽酸克林霉素棕櫚酸酯項下的鑒別(1)試驗,顯相同的結果。
檢查
酸度取本品適量,加水溶解并稀釋制成每1ml中約含克林霉素7.5mg的溶液,依法測定(通則0631),pH值應為2.5~5.0水分取本品,照水分測定法(通則0832第一法1)測定,含水分不得過2.0%。其他應符合顆粒劑項下有關的各項規定(通則0104)。
含量測定
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取裝量差異項下的內容物,混合均勻,精密稱取適量(約相當于克林霉素0.225g),加水溶解并定量稀釋制成每lml中約含克林霉素9mg的溶液。精密量取6ml,置具塞離心管中,精密加人三氯甲烷10ml后,再加碳酸鈉溶液(30→-100)1ml,充分振搖15分鐘,以每分鐘2500轉離心10分鐘,棄去水層,取三氯甲烷層3ml,置10ml量瓶中,用三氯甲烷稀釋至刻度,搖勻,精密量取5ml,置干燥試管中,用氮氣吹干,精密加人流動相1ml,振搖使殘留物溶解。對照品溶液取克林霉素棕櫚酸酯對照品適量,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含克林霉素9mg的溶液色譜條件、系統適用性要求與測定法見鹽酸克林霉素棕櫚酸酯含量測定項下
類別
同鹽酸克林霉素棕櫚酸酯。
規格
按C18H3ClN2O3S計(1)37.5mg(2)75mg(3)0.9g
貯藏
密封,在陰涼干燥處保存