酸度取本品0.20g,加水40m1溶解后,依法測定(通則0631),pH值應為4.0~5.5溶液的澄清度取本品1.0g,加水10ml溶解后,溶液應澄清;如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902第一法)比較,不得更濃。硫酸鹽取本品0.20g,加水20ml溶解后,加稀鹽酸2ml,搖勻,分成2等份;1份中加水1ml,搖勻,作為對照液;另1份中加25%氯化鋇溶液1ml,搖勻,與對照液比較,不得更濃2,6-二甲基苯胺照高效液相色譜法(通則0512)測定。臨用新制。供試品溶液取本品適量,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含5mg的溶液。對照品溶液取2,6-二甲基苯胺對照品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.5g的溶液系統適用性溶液取2,6-二甲基苯胺對照品與鹽酸利多卡因各適量,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中各約含50gg的溶液。色譜條件用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以磷酸鹽緩沖液(取1mol/L磷酸二氫鈉溶液1.3ml與0.5mol/L磷酸氫二鈉溶液32.5ml,用水稀釋至1000ml,搖勻)-乙腈(50:50)(用磷酸調節pH值至8.0)為流動相;檢測波長為230nm;進樣體積20l。系統適用性要求系統適用性溶液色譜圖中,2,6-二甲基苯胺峰與利多卡因峰之間的分離度應符合要求測定法精密量取供試品溶液與對照品溶液,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖。限度供試品溶液色譜圖中如有2,6-二甲基苯胺峰,按外標法以峰面積計算,不得過0.01%水分取本品,照水分測定法(通則0832第一法1)測定含水分為5.0%~7.5%。熾灼殘渣不得過0.1%(通則0841)。重金屬取本品2.0g,加醋酸鹽緩沖液(pH3.5)2ml與水適量使溶解成25ml,依法檢查(通則0821第一法),含重金屬不得過百萬分之十。