性狀
本品為無色的澄明液體。
鑒別
(1)取本品,照鹽酸去氧腎上腺素項下的鑒別(1)試驗,顯相同的反應(2)取有關物質項下的供試品溶液,另取鹽酸去氧腎上腺素對照品適量,加甲醇制成每1m中約含20mg的溶液,作為對照品溶液。照有關物質項下的方法試驗,自“照薄層色譜法(通則0502)試驗起,同法操作。供試品溶液所顯主斑點的位置和顏色應與對照品溶液的主斑點一致。(3)本品顯氯化物的鑒別反應(通則0301)。
檢查
pH值應為3.0~5.0(通則0631)有關物質照薄層色譜法(通則0502)試驗。避光操作。供試品溶液取本品,置水浴上蒸干,加甲醇溶解并稀釋制成每1ml中約含鹽酸去氧腎上腺素2mg的溶液。對照溶液精密量取供試品溶液適量,用甲醇定量稀釋制成每1ml中約含0.20mg的溶液。色譜條件與測定法見鹽酸去氧腎上腺素有關物質項下。限度供試品溶液如顯雜質斑點,與對照溶液的主斑點比較,顏色不得更深(1.0%)。細菌內毒素取本品,依法檢查(通則1143),每1mg鹽酸去氧腎上腺素中含內毒素的量應小于25EU。供鞘內注射用應小于4.0EU。其他應符合注射劑項下有關的各項規定(通則0102)
含量測定
精密量取本品5ml,置碘瓶中,加稀鹽酸1ml,小心煮沸至近干,放冷,加水20m,精密加溴滴定液(0.05mol/L)25ml,再加鹽酸2ml,立即密塞,搖勻,放置15分鐘并時時振搖,注意微開瓶塞加碘化鉀試液7ml,立即密塞,振搖后,用硫代硫酸鈉滴定液(0.1mol/L)滴定,至近終點時,加淀粉指示液,繼續滴定至藍色消失,并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml溴滴定液(0.05mo/L)相當于3.395mg的CH23NO2·HCl
類別
同鹽酸去氧腎上腺素
規格
1ml:10mg
貯藏
遮光,密閉保存