鑒別
(1)取含量測定項下的供試品溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在224m的波長處有最大吸收(2)取本品細粉適量,加水振搖,濾過,濾液顯氯化物鑒別(1)的反應(通則0301)。
檢查
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品細粉適量(約相當于鹽酸去氯羥嗪20mg),置25ml量瓶中,加流動相適量,振搖使鹽酸去氯羥嗪溶解,用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液適量,用流動相定量稀釋制成每1ml中含8g的溶液。色譜條件、系統適用性要求與測定法見鹽酸去氯羥嗪有關物質項下限度供試品溶液色譜圖中如有雜質峰,單個雜質峰面積不得大于對照溶液主峰面積的0.5倍(0.5%),各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積(1.0%)。其他應符合片劑項下有關的各項規定(通則0101)。